杰華生物技術（青島）有限公司近日宣布：其歷時18年自主研發的一類新藥樂復能（重組細胞因子基因衍生蛋白注射液）已正式獲得國家藥品監督管理局頒發的一類新藥證書和注冊批件，批準其用于治療慢性乙型肝炎。相較于現有藥物，該藥可更高效抑制乙肝病毒的復制。

　　中國肝炎防治基金會常務副理事長兼秘書長楊希忠表示，近20年來，中國政府不斷加強和擴大乙肝疫苗的計劃免疫，使乙肝病毒攜帶者的數量有了大幅度下降。雖然總量控制住了，但存量的數字仍然非常龐大。新藥的上市給乙肝患者帶來了新的治療選擇，這說明中國在蛋白質生物新藥創制方面取得了新的突破，樂復能也是中國首個在西方國家之前命名的全新生物新藥。

　　相關數據顯示，病毒性肝炎目前仍是我國重大傳染病防治重點之一。根據中國疾病預防控制中心的統計數字，目前中國有近9000萬乙肝病毒攜帶者，其中有2800萬左右的乙肝患者需要治療，但最終能夠規范治療的不到20%。

　　據北京大學第一醫院感染疾病科暨肝病中心主任王貴強介紹，目前，國內治療乙肝主要以口服核苷類抗病毒藥物或普通和長效干擾素類藥物為主，治療時間一般一年以上，總體有效率30%左右。樂復能臨床試驗顯示，治療3個月可達到約30%的療效，治療6個月、9個月可分別達到40%、50%的療效。國家藥典委員會將該通用名命名為“重組細胞因子基因衍生蛋白注射液”，從法規上確認了該藥不屬于現有2類抗乙肝藥物，這是30多年來世界范圍內首次出現的第3類乙肝治療藥物。

　　王貴強表示，新藥上市為臨床醫生進行免疫治療提供了一個很好的“武器”，希望能夠在臨床實踐中使更多的病人受益。他建議，行業專家應探索乙肝的臨床治愈，通過核苷類素和免疫調節劑的聯合、續灌、交替治療等各種組合模式，使更多的病人能夠實現臨床治愈，達到表面抗原消失的終極目標。